Средства измерений медицинского назначения

22.02.2023

Все виды медицинской техники, в большей или меньшей степени влияющие на точность постановки диагноза, для получение объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 26.06.2008г. № 102-ФЗ «Об обеспечение единства измерений» и постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» необходимо подвергать процедурам метрологического контроля, заключающегося в поверке или калибровке средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверке пригодности применения иных медицинских технических устройств. В сфере государственного регулирования применяются только средства измерений утверждённого типа.

Поверка СИ медицинского назначения осуществляется организациями, аккредитованными в области обеспечения единства измерений. ФБУ «Забайкальский ЦСМ» обладает этим правом и имеет номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311502

Центр оказывает следующие услуги по комплексному метрологическому обслуживанию медицинских учреждений:

	поверка и калибровка средств измерений медицинского назначения; техническое обслуживание медицинских изделий;
	метрологический контроль технического состояния медицинской техники;
	консультации в области метрологии.
	Для оказания услуг и выполнения работ в данной сфере Центр располагает актуальной нормативной базой, высококвалифицированными специалистами, современным высокоточным оборудованием, позволяющим оперативно и с высокой точностью получать результаты измерений, как в условиях поверочной лаборатории, так и на территории медицинского учреждения. Высококвалифицированный персонал проходит обучение по работе с медицинской техникой, имеет необходимые группы допуска по электробезопасности, регулярно повышает свою квалификацию по видам измерений и новым перспективным направлениям. Поверка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. По результатам поверки делается заключение о соответствии средства измерений установленным в описании типа метрологическим требованиям и его пригодности к применению. С 24.09.2020 г. Результатом поверки является запись Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, поэтому наличие свидетельства о поверки с этого момента является не обязательным. Данные о поверке СИ можно найти на сайте https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/